AGA治療｜フィナステリド・デュタステリド・ミノキシジル
フィナステリド・デュタステリド・ミノキシジルの処方｜池袋スカイクリニック
- 池袋スカイクリニックで行うAGA治療｜フィナステリド・デュタステリド
- ジヒドロテストステロンDHTの抑制がAGA治療の基本
- フィナステリドとデュタステリド｜どちらかを選択する
- 5％ミノキシジル外用薬｜内服薬は全世界的に認可されていない
- 日本製ジェネリックがAGA治療の中心
- 多くの美容外科で安価に処方されるのは海外製ジェネリック
- 安価でも効かなければ意味がない｜海外製AGA治療薬
- 美容外科でのトラブルが激増中
- 池袋スカイクリニックで扱うのは先発品と日本製ジェネリック
- 初診再診無料｜予約不要
- 日本製の正規品を院内処方
- 初めての方は1〜3ヶ月分くらいの処方がお勧め
- 科学的根拠の乏しい治療は推奨しません
- インターネット上の誇大広告には注意が必要
- フィナステリドで止めてミノキシジルで増やす？？？
- ミノキリスク
池袋スカイクリニックで行うAGA治療｜フィナステリド・デュタステリド
当院では、開院当初（2009年10月）よりAGA治療を行ってきました。
多くの患者様の診療にあたるとともに、当院の医師およびスタッフも、数年に渡りAGA治療を自ら行っております。池袋スカイクリニックでは、実際に、自分たちが実践し、効果を実感している治療法をご提案します。
最近では、安価な海外製AGA治療薬を使ったインターネット上の広告が見受けられますが、池袋スカイクリニックで扱うAGA治療薬は、全て日本製の医薬品です。海外製医薬品は、裏事情を知っていることもあり、品質や倫理的な問題もあり、皆様にお勧めできません。実際に、自分自身が海外製AGA治療薬で治療をするかと問われれば『ノー』と答えます。私たち自身が使用できないものを、皆様にお勧めすることはできません。
海外製フィナステリドの危険性を参照下さい。
ジヒドロテストステロンDHTの抑制がAGA治療の基本
フィナステリドまたはデュタステリドは、ともに、AGA治療の大前提となる薬剤です。基本的には、これ抜きでは治療できません。
両剤とも、テストステロンから、活性の高いジヒドロテストステロン（DHT）に変換する5α 還元酵素を阻害し、テストステロンからDHT への変換を抑制する薬剤です。このジヒドロテストステロンDHTが、抜け毛の原因物質であり、この抑制がAGA治療とお考えください。
フィナステリドとデュタステリド｜どちらかを選択する
AGA男性型脱毛症の治療の基本は、フィナステリドまたはデュタステリドを、どちらかを使用します。
5α 還元酵素には、主に1型と2型（と3型）があります。フィナステリドは2型5α 還元酵素を阻害します。これに対し、デュタステリドは、1型および2型5α 還元酵素を阻害するため、デュタステリドの方が抗AGA効果が強くなります。フィナステリド1mgに対し、デュタステリド0.5mgは、およそ1.6倍、効果が強いとされています。
実際の処方割合は、デュタステリドの処方数が増加しつつあります。
ちなみに、池袋スカイクリニックでは、AGA治療を行っている院長およびスタッフは、一部を除き、その多くは、デュタステリド（ジェネリック ザガーロ）で治療しています。
以下の表と『フィナステリドとは』『デュタステリドとは』『AGA治療薬の選び方Q&A』を参照に、担当医師と相談の上、AGA治療内容を決定して下さい。途中で切り替えることも可能です。
参照：Safety and Tolerability of the Dual 5-Alpha Reductase Inhibitor Dutasteride in the Treatment of Androgenetic Alopecia
Ann Dermatol. 2016 Jul 26;28(4):444–450.
5％ミノキシジル外用薬（塗り薬）｜内服薬は全世界的に認可されていない
日本皮膚科学会の男性型脱毛症治療ガイドラインでも、ミノキシジル外用液（内服薬ではありません）は、”推奨度A”（強く薦める）とされています。
ミノキシジルとフィナステリドまたはデュタステリドは、作用機序が異なるため、併用することで、相乗効果が期待できます。
内服薬と外用薬のどちらかで悩まれる場合は、フィナステリドかデュタステリドの内服薬で治療を開始して下さい。その理由は、AGA治療の大前提は、ジヒドロテストステロンDHTの抑制にあるためです。
費用的に余裕がある方は、5％ミノキシジル外用薬の併用を考慮下さい。
ミノキシジルの内服薬は、長期使用の安全性に懸念があり、全世界で”認可”されていません。日本皮膚科学会のガイドラインでも、”推奨度D”（行うべきでは無い）となっております。さらに、日本に入ってきているミノキシジル内服薬は、ほぼ全て模造品または偽造品です。
詳しくは、ミノキシジル内服薬の危険性をご参考下さい。
リアップｘ5のジェネリック医薬品
池袋スカイクリニックで扱うミノキシジル外用薬は、5％製剤で、リアップｘ５ローションのジェネリック医薬品になります。
富士化学工業が製造したもので、主成分はもちろん、その他の成分まで、完全に同一とした、こだわりのミノキシジル外用薬です。
毛乳頭に作用し細胞増殖を促し、また、ヘアサイクルの退行期を短縮します。
フィナステリドまたはデュタステリドによるジヒドロテストステロンDHTのコントロールが重要です。ジヒドロテストステロンDHTを抑制できないため、効果が持続しないとする研究者もいます。特に、服用する事が出来ない理由がないのであれば、フィナステリドかデュタステリドでの治療をお考え下さい。
ミノキシジル外用薬単独での治療性成績は、これら2剤に劣ります。高濃度のミノキシジル5％製剤の方が有効率は高いのですが、それでも3割の方が無効であったとする報告もあります。
AGA治療の適応があるのは3剤のみ
日本でも、世界的にも、男性型脱毛症治療薬として認可されているのは、以下になります。
繰り返しになりますが、ミノキシジルの内服薬は、長期服薬にあたりリスクが高いため、全世界でAGA治療薬として認可されていません。
- フィナステリド
- デュタステリド
- ミノキシジル外用液（内服薬は世界中で認可されていません）
美容外科やネットクリニックで扱うAGA治療薬の多くが海外製の模造品・偽造品
オンライン専門クリニックや美容外科で処方されるフィナステリドやデュタステリドの多くが、海外製の模造品・偽造品です。効果が得られないだけでなく、薬害が生じる可能性も高く、お薦めできません。オンライン専門クリニックや美容外科による、医療トラブルが激増中です。
ご注意下さい。
LINEやFaceTimeを用いた遠隔診療診療｜早漏症治療
時間が作れない方や、遠方で来院が難しい方は、テレビ電話によるオンライン診療がおすすめです。
手順としては、
- ✿ お電話またはメールで予約
- ✿ テレビ電話での医師による診察
- ✿ 15時までに決済確認できれば即日発送
- 但し書きは『商品』
- 院長の個人名で発送可能
- ヤマト運輸営業所止めも可能
ホームページを一読していただくと、診察がスムーズです。
ご質問があれば、診察時に、担当医師にお尋ね下さい。
費用｜AGA治療
池袋スカイクリニックでは、プロペシアまたはフィナステリド（ジェネリック）を28錠単位または140錠単位で処方しております。ザガーロおよびデュタステリドは、包装上の都合より、30錠単位で処方させていただいております。
処方にあたり、初診料、再診料は頂いておりません。患者様は、お薬代のみのご負担となります。
遠隔診療の場合の費用は、
『 お薬代+送料 』
となります。
その他、診察料、調剤料などは必要ございません。ヤマト運輸の宅急便コンパクトで発送致します。ご相談無料。調剤料など、上記以外の費用はかかりません。
銀行振り込み・クレジット決済・現金書留｜決済方法
お支払い方法は、銀行振込およびクレジットカードによる決済、現金書留に対応しております。
対応しているクレジットは、右記（下記）となります。
- ⚫︎ visa（ビザ）
- ⚫︎ master（マスター）
- ⚫︎ jcb（ジェーシービー）
- ⚫︎ american express（アメリカン・エクスプレス）
- ⚫︎ Diners（ダイナース）
15時までに決済確認できれば即日発送
15時まで（日曜・祝日は13時まで）に決済確認できた場合は、即日発送いたします。
お急ぎの場合は、カード決済をお勧めいたします。
銀行振込の場合は、銀行の仕様によって、決済完了にお時間がかかる可能性があります。
また、日曜・祝日の場合は、週明けにならないと決済確認できない場合もございます。
ご理解のほど、よろしくお願い申し上げます。
池袋スカイクリニック
AGAとは｜男性型脱毛症とは
男性型脱毛症の特徴的な進行パターン
男性型脱毛症とは、男性における脱毛症の原因として、最もが頻度の高く、その進行に特徴があります。
診断は、特徴的な脱毛症のパターンから行います。典型例は、比較的、診断は容易です。ノーウッド-ハミルトン分類は、最も頻用される男性型脱毛症のパターン進行分類です。
図に示すように、さまざまな脱毛パターンがありますが、左右対称で、前頭部〜後頭部のび慢性の脱毛症を特徴とします。側頭部の頭髪が残存する傾向があるのも特徴です。
血液検査などで、特定の項目が陽性になることで診断することはありません。
参照：The adapted classification of male pattern hair loss improves reliability
Dermatology. 2012;225(2):110-4.
男性型脱毛症の治療有効率
ここで、日本人を対象としたデータがあるのでご紹介します。
フィナステリド1mg/日で治療を受けた日本人男性801人の5年後の有効率は99.4％（軽度の改善以上）と紹介されています。
- 治療開始年齢が40歳以上
- ノーウッドハミルトン分類で進行例と考えられる場合
- 治療開始時に何らかのストレスを感じている例
では、改善が少なかったとしています。
粘り強く治療することが大切です。
参照：
Five-year efficacy of finasteride in 801 Japanese men with androgenetic alopecia
J Dermatol. 2015 Jul;42(7):735-8.
男性型脱毛症を治療をしなかった場合
残念ながら、男性型脱毛症は、進行性の病気なため、治療をしなかった場合に、そこで杭止まるといったことはありません。自然回復もありません。
フィナステリドを例を挙げると、現状維持または増毛効果は、98％に達します。AGA治療を行なっていただければ、ほぼ、現状以上の状態を維持または得ることが可能です。発毛効果は、治療開始時期が早い方が高率です。出来るだけ、早い段階での治療をお勧めいたします。
脱毛症の自覚と脱毛症に対する不安
20歳から69歳の男性を対象に、毛髪についての意識調査*が行われた結果、 抜け毛・薄毛を認識している男性の割合は年齢とともに上昇します。
抜け毛・薄毛だと認識している人のうち、 将来の状態を懸念している人の割合は若い世代ほど高いことが示されています。
現在普及しているAGA治療薬は、その高い進行予防効果から、 早めの治療をお勧めします。皆様の脱毛に関するお悩みを、解決します。
ご希望の方は、池袋スカイクリニックでご相談下さい。
written by 池袋スカイクリニック
男性型脱毛症の原因
AGAの原因
男性型脱毛症は、遺伝的に決まっているケースが多くを占めますが、孤発性に発症する場合もあり、完全に明らかになっているわけではありません。発症を誘発する環境因子の存在もわかってきています。
主な原因は、男性ホルモンに対する過敏性とされ、テストステロンから変換合成されたジヒドロテストステロンがヘアサイクルを短縮させます。
ジヒドロテストステロンは頭髪にとっての悪玉ホルモン
AGAの重要な治療ターゲットがジヒドロテストステロンです。ジヒドロテストステロンは、強固にアンドロゲン受容体に結合し、活性化させます。アンドロゲン受容体が活性化すると、ヘアサイクルにおける成長期が短縮し、いずれ、休止期も延長し、最終的には毛根が死滅します。
フィナステリドやデュタステリドは、ジヒドロテストステロンの産生を抑制いたします。フィナステリドでおよそ6割、デュタステリドでおよそ9割、このジヒドロテストステロンを減少できるとされています。
ミノキシジルは、この系ではありません。ですので、理由がない限り、ミノキシジル単独での治療はお勧めしません。フィナステリドまたはデュタステリドを使用していただき、追加オプションとしてミノキシジル外用を併用します。
AGA患者はヘアサイクルHair Cycleが短縮している
頭髪は、毛包と呼ばれる組織より伸びてきます。いわゆる毛根です。一般的に、頭髪は、正常な成長をする場合は、2〜6年程度、成長を続けるとされています（成長期）。成長後、頭髪は、一旦抜け落ち、数ヶ月の休止期を経た後、再び、成長サイクルに入ります。
男性型脱毛症の場合、このヘアサイクルが短縮されています。成長期が短縮されているため、太く、立派な頭髪に成長する前に、退行期に入ってしまいます。そのため、太く、しっかりとした頭髪が減少することでボリュームが低下します。さらに、休止期間が延長します。最終的には、毛包（毛根）自体が消滅します。
ジヒドロテストステロンは、このヘアサイクルを短縮させます。ジヒドロテストステロンの作用を抑制することが、AGA治療には大切です。
written by 池袋スカイクリニック
フィナステリドとは｜プロペシアとは
世界初の男性型脱毛症の服薬治療薬
プロペシア（フィナステリド）は、ザガーロ（デュタステリド）と共に、内服できる治療薬となります。
かつては、脱毛症治療は塗り薬が主でしたが、その効果には限界がありました。プロペシア（フィナステリド）の出現から、AGA治療（男性型脱毛症）は、劇的な治療効果の向上と、治療法の変革をもたらしました。
プロペシアは、日本では、2005年10月11日に承認され、同年12月14日発売された、男性型脱毛症AGAの治療薬です。さらにジェネリック医薬品が認可されて、より、身近なAGA治療薬になっています。フィナステリドは、プロペシアのジェネリック医薬品になります。歴史のあるAGA治療薬のため、実績や安全性のデータの蓄積が豊富です。
5年後の改善率は99.4％
日本人を対象としたフィナステリドの長期治療成績のサマリーが報告されています。
3177人を2.5年、801人を5年、さらに、532人を10年におよび追跡調査しています。
その報告では、modified global photographic assessment (MGPA) スコアで、軽度以上の改善を認めた例は、それぞれ、 87.1%、 99.4%、91.5%、現状維持以上の改善を認めた例が、 99.6%、100%、99.1%としています。
40歳未満の若年者例、ノーウッド-ハミルトン分類のⅠ〜Ⅲやより早期の例では、有効率が高かったと報告されています。
ほぼ全例で、男性型脱毛症の進行抑制に成功しています。
5年以上の治療例では90％以上のAGA男性に治療効果を認めています。
5年後と10年後の治療成績を見ると、共に驚異的な有効率ですが、10年後の方が、やや治療成績が悪化しているとも取れます。
5年以上の継続治療で効果が減弱する可能性？
池袋スカイクリニックにおいても、5年以上フィナステリドを継続した場合、効果が減弱する例を時々経験します。
この様なケースでは、デュタステリドに変更していただくことで、発毛効果が回復することも経験します。
フィナステリドで2型5α還元酵素を長期に渡り阻害し続けると、1型還元酵素経由でジヒドロテストステロン生成が増加するためです。
デュタステリドによって、1型と2型5α還元酵素を、共にブロックすることで、再び、ジヒドロテストステロンDHTの抑制が可能となります。
ちなみにですが、Post Finasteride Syndromeは認めていないとのことです。
注：研究報告によって治療効果に差を認めます。
参照：
Long-Term (Over 10 Years)Evaluation of Efficacy and Safety of Finasteride in Japanese Men with Androgenetic Alopecia: Summary of Three Investigations
Masayuki Yanagisawa and Akio Sato
Hair Transplant Forum International July 2022, 32 (4) 130-132.
男性型脱毛症の進行予防効果は98％以上
フィナステリドは、AGA（エージーエー/男性型脱毛症）の進行を遅延する薬とされていますが、実際には、進行予防も発毛も期待できます。
右図（下図）は、プロペシアの承認時のデータになります。
進行予防効果に注目するとは、98〜99％と絶大です。
フィナステリドは、AGAが発症してからではなく、予防薬としても、使用していただくことも可能です。
遺伝的な素因が強いと考えられる方は、予防治療をお考えください。
男性型脱毛症は、遺伝の要素が強いため、例えば、両親のいずれかが（父親だけでなく母親も）脱毛症がある場合は、ご本人も発症する可能性が高いです。
髪の毛の本数は、毛根の残存数に依存する
AGA男性型脱毛症が進行してしまった場合、 毛根が死に絶えてしまっている場合、発毛効果は、限られてしまいます。毛根を回復するのは再生医療になり、現時点では、実用化されていません。このため、早期からの服用が奨められています。これは、デュタステリドやミノキシジル外用薬においても同様です。
5年間の継続服用で、服用していない場合と比較し、 統計学的に有意に髪の毛の本数を増加させていますが、 右肩上がりの髪の毛の本数増加は示していません。 “髪の毛の本数“の増加は限られます。治療後半、頭髪の本数が減少しているイメージを持たれるかもしれませんが、治療初期に、休止期にあった毛包が、治療により一斉に活性化し、発毛したのが原因と考えられます。治療が長期にわたると、ヘアーサイクルの各期が平均し、落ち着いてくるため、頭髪の本数も、平均化されていきます。
このデータで示されているのは“髪の毛“の”本数”であり、 “質“が考慮されておりません。フィナステリドは、髪の毛の本数を増加させ、 さらに”髪の毛の質“を改善することにより増毛を示します。
増毛効果は、ヘアサイクルを改善し、“髪の毛の質“、”髪の毛の寿命“を改善するところにあります。
フィナステリドは2型5α還元酵素を阻害する
AGA治療の最大のターゲットは、ジヒドロテストステロンDHTです。ジヒドロテストステロンDHTは、男性ホルモンの一つで、テストステロン（これも男性ホルモン）より変換・合成されます。現在のところ、これを如何に抑制できるかが、AGA治療が奏効するポイントなっています。
ジヒドロテストステロンDHT合成の律速酵素が5α還元酵素阻害剤です。特に毛包には、2型5α還元酵素が多く存在し、これを抑制することで、頭皮内のジヒドロテストステロンを抑制することが可能です。
ジヒドロテストステロンDHTを抑制することが、弱った毛根を再活性化します。
短縮したヘアサイクルを正常化させる
5α-還元酵素を阻害することにより、テストステロン（主要な男性ホルモン）から、 主要なAGA（エージーエー/男性型脱毛症）の原因物質である、DHT（ジヒドロテストステロン；男性ホルモンの１つ）の産生を抑制し、 ヘアサイクルを正常化することにより、脱毛を予防します。
効能効果
添付文上では、効能・効果は、男性におけるAGA（エージーエー/男性型脱毛症）の”進行遅延”です。97〜98％の方に、AGA（エージーエー/男性型脱毛症）進行抑制を認めます。”進行遅延”となっておりますが、もちろん発毛効果も期待できます。増毛効果は、服用3年で、およそ７〜8割です（前頭部型の場合、やや効果が落ちます）。
注；男性における男性型脱毛症（AGA）のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はございません。
注；20歳未満での安全性及び有効性は確立されておりません。
注；女性に対する適応はございません。
用法・用量
池袋スカイクリニックでは、フィナステリド1mg錠を、１日１錠の服用をお奨めしております。0.2mg錠も市販されておりますが、有効性から考えて1mg錠をお勧めしています。
服用時間による効果発現率の差は認められておりません。また、食事によるお薬の吸収の差も認められていません。食事の前後かかわらず、いずれの時間帯でも服用可能です。ご都合の良いタイミングで服薬してください。
注：およそ24時間おきの服薬をお奨めしています。お薬の血中濃度が安定します。
服薬を忘れてしまった場合、半日程度であれば、思い出したときに服用していただいて構いません。
副作用｜フィナステリド
副作用発現頻度は約5.0%です。性欲減退などの性機能に関する副作用が主ですが、 いずれの副作用も、プラセボ群との間に発現頻度の有意差は認められませんでした。稀に、肝機能障害をきたす恐れがありますが、その頻度は、数万人に1人の割合です。
以下の症状を認めた場合、すみやかに服用を中止し、医師または薬剤師にお尋ねください。
肝機能障害：食欲不振、全身倦怠感、皮膚や粘膜が黄色くなる
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。
上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。健康診断など、定期的な肝機能の検査をお奨めします。
その他注意事項
使用に際しては、必ず医師又は薬剤師にご相談ください。
- 前立腺がんの検診を受ける予定のある方は、検査を実施される医師に服用していることをお知らせください。 プロペシアは、前立腺がん検査で測定されるPSA値を約50%低下させることが知られています。 したがって、測定したPSA濃度の２倍した値を目安として評価してください。
- プロペシア（フィナステリド）を服用中の方は、献血ができません。 献血をする場合は、服用を中止し、１ヶ月以上間隔をあけてください。 （日本赤十字社からの注意喚起より）
- 割って飲まないでください。 また、割って服用した場合の安全性・有効性も保障されておりません。
- 妊娠中の方が服用したり、破損したお薬に触れて有効成分が吸収されたりすると、 男児胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。 なお、プロペシアはコーティングされているので、通常の扱いにおいて有効成分に触れることはありません。
もともとは前立腺肥大症の薬
みなさん、プロペシア（フィナステリド）は、もともと前立腺肥大症の薬剤だったことは、御存知でしょうか？
AGA治療薬として使用される以前より、前立腺肥大症治療薬として使用されています。米国メルク社より、プロスカー（Proscar®）として1992年より市販されています。販売され、すでに、30年近くの使用実績があります（本邦未発剤）。前立腺肥大症治療薬としてフィナステリドを使用する場合、男性型脱毛症治療薬（プロペシアのことです）として使用する場合と比較し、高用量5mg/日を必要とします。
フィナステリドは、前立腺肥大症治療薬として、十分な実績をもっております。長期使用の安全性が確保された後、AGA治療薬として市販されています。
男性型脱毛症AGAには、 1mg/日という少量で効果が期待できます。もちろん、AGAに対する治療実績も十分にあります。長期使用の実績から、副作用、薬剤の相互作用などは明らかになっております。安心して、長期服用できる薬剤です。
written by 池袋スカイクリニック
デュタステリドとは｜ザガーロとは
フィナステリドと比較し、デュタステリドの方が、発毛に優れています。フィナステリド1mgに対し、デュタステリド0.5mgは1.6倍強力とされます。早く発毛効果を得たい場合や、フィナステリドでは効果が得にくいとされていた生え際（M字部位）の効果を得たい場合は、デュタステリドを選択して下さい。
男性型脱毛症AGA治療薬としては、先に、韓国で2009年に承認され、それに遅れて、日本では、2015年9月、承認となっています。先発品ザガーロの発売元のグラクソスミスクライン社の、異常とも思える強気な価格設定のため、あまり普及しませんでしたが、2020年10〜11月にかけて、一斉にジェネリックが市販され、徐々にシェアを拡大しています。
デュタステリドの発毛効果はフィナステリドの1.6倍
ザガーロ®（デュタステリド）の臨床治験時のデータです。
ノーウッド-ハミルトン分類のⅢ〜Ⅴを対象にしています。比較的、進行したAGA例を対象としています。
そこでは、日本人200例含む917例がフォローされています。
デュタステリド0.01mgでフィナステリド1mgと同程度の発毛効果となります。
デュタステリド0.5mgでは、1.6倍の発毛効果となっています。
本数と太さのデータもあります。
国際共同第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（ARI114263）より
A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia
J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):489-498.e3.
1年後の有効率はおよそ80％｜効果発現が早い
デュタステリド0.5mgによる、およそ1年のAGA治療では、頭頂部では85%、 前頭部では80%の有効率を認めています。フィナステリドの1年後の有効率は60%程度であることを考えると、非常に有効率が高くなっています。ちなみに、市販後調査の結果では、1年後の有効率は67.48％となっています。観察対象や観察方法が異なるため、異なる結果となっています。インターネット上の誇大広告のように、3ヶ月で著名改善は、極めて稀ですが、それでもフィナステリド以上の発毛効果と言えます。
40歳以下の例や軽症例は、治療奏効率が良好ですが、それでも、半年〜1年は必要とお考えください。早期の効果を得たい場合は、ミノキシジル外用薬の併用をお薦めいたします。
AGA治療をするにあたり、環境因子についても考えていかねばなりません。頭皮の環境を改善する、禁煙する、メタボを解消する、バランスの良い食生活を心がける、などです。
また、治療の継続が必須です。断続的な治療は、効果が得られません。
参照：The importance of dual 5a-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: Results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride
J Am Acad Dermatol 2006;55:1014-23.
生え際やM字に部位の脱毛症例にも有効
デュタステリドは、フィナステリドに比較し、生え際やM字部位の発毛効果に優れます。それは、全般的にデュタステリドの方が、強力な発毛効果を持つからです。
とは言え、生え際やM字部位は、治療に難渋することも多いため、早期の治療が大切です。また、やはり、発毛効果を得るには、時間を要す事もあります。根気強く治療をする必要があります。
付け加えるならば、経済的に余裕があるのであれば、ミノキシジルの外用薬を併用下さい。
フィナステリドの効果減弱例にも有効
フィナステリドを5年以上程度使用していると、効果が減弱する方がいます。
頻度は高くありませんが、時々、相談を受けます。
テストステロンからジヒドロテストステロンへの合成経路は、主に1型および2型5α還元酵素経由になりますが、2型5α還元酵素を長期阻害することで、側副路として、1型α還元酵素経路が発達する可能性が指摘されています。
このような例では、1型と2型5α還元酵素の両方を阻害可能なデュタステリドに変更して頂くことで、発毛効果を取り戻すことが可能です。
フィナステリド無効例においてもでデュタステリドは有効
フィナステリド1mgによる治療が無効であった、軽症〜中等症の男性型脱毛症AGA例に対する、デュタステリドの有効性を評価した研究報告があります。
この報告によれば、デュタステリド0.5mgに切り替えを行った場合、24週間後（およそ6ヶ月後）の評価では、77.4％の患者が改善を得ています。
(24人中、17人は軽度、6人は中程度、1人は著名改善）脱毛症が進行した例は認められていません。
フィナステリドを継続した群では、85.7％の患者は効果無効、8.6％は男性型脱毛症の進行を認めています。
規模の小さな研究ですが、池袋スカイクリニックでも、この報告と同様な印象を持っています。
デュタステリドの方が効果は強いので、発毛効果重視で治療薬を選択する場合は、デュタステリドをお薦めいたします。
参照：
Effect of dutasteride 0.5 mg/d in men with androgenetic alopecia recalcitrant to finasteride
Int J Dermatol. 2014 Nov;53(11):1351-7.
髪の毛の本数は、毛根の残存数に依存する
デュタステリドは、強力なAGA男性型脱毛症治療薬ですが、やはり、薬効には限界があります。発毛効果は、最終的には、毛根の残存数次第というところがあります。残念ながらが、毛根の再生医療は実用化していません。このため、早期からの服用が奨められています。
韓国におけるデュタステリドの5年間の治療成績の報告があります。そこでは、89.9％の例に改善が認められています。現状維持以上の効果であれば、93.9％になります。フィナステリドの項でご紹介した研究報告より効果が落ちていると思われるかもしれませんが、評価法が異なっているため、直接の比較は難しいです。また、デュタステリドを選択される方の方が、AGAが重症な場合が多いのも、影響があると思います。
治療の奏功率を上昇させるには、
- 早期の治療
- 継続的な治療
が大切です。
参照：Long-term efficacy and safety of dutasteride in Korean men with androgenetic alopecia: 5-year follow-up data exhibiting clinical improvement with sustained efficacy
J Dermatol. 2024 May;51(5):684-690.
治療効果の差は5α還元酵素をダブルブロック
AGA治療は、頭髪にとっての悪玉ホルモンと言えるジヒドロテストステロンを、如何に抑制できるかが、ポイントとなります。5α還元酵素を阻害することで、テストステロンからジヒドロテストステロンの生合成を抑制しますが、この阻害率が、発毛効果の差になります。
フィナステリドが、主に2型5α還元酵素を阻害するのに対し、デュタステリドは、1型と2型、両方の5α還元酵素を強力にダブルブロックします。デュタステリドは、フィナステリドに比べ、2型5α還元酵素を3倍、1型5α還元酵素を100倍阻害します。毛包は、2型α還元酵素が優位ですが、1型5α還元酵素も存在します。デュタステリドは、2型α還元酵素を阻害するだけでなく、1型α還元酵素をも強力に阻害するため、フィナステリド以上の発毛効果を発揮します。
フィナステリド5mgよりも、デュタステリドの常用量である0.5mgの方が発毛効果が高いとされます。
注：フィナステリドの常用量は1mg/日です。
デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬でもある
フィナステリドが、もともと前立腺肥大症の薬剤だったことは、別項で記載しておりますが、 デュタステリドもまた、前立腺肥大症治療薬でもあります。フィナステリドとデュタステリドと成分名が似ていることからも判断できるように、 5α還元酵素阻害剤に分類される同系統の薬剤です。つまり、前立腺肥大症にも男性型脱毛症AGAにも、同様に有効です。
デュタステリドは、グラクソ・ウェルカム社（現グラクソ・スミスクライン（GSK)社）が開発し、米国では2001年、日本では2009年に、前立腺肥大症治療薬として承認、アボルブ®として流通しています。
アボルブ®を服用していた患者様に、発毛が認められていたことは、 臨床医には広く知られておりました。
アボルブ®とザガーロ®は、同じメーカーが市販する、 同成分（デュタステリド）で同用量の薬剤です。適応症が異なるため、製品名が異なるとお考えください。前立腺肥大症に使用する保険診療の薬剤と、男性型脱毛症治療に使用する自由診療の薬剤と、区別する為と思われます。
つまり、どちらを服用しても、男性型脱毛症にも、前立腺肥大症にも効果があります。ただし、例えばですが、アボルブ®を男性型脱毛症治療に用いた場合に薬害が生じた時、医薬品副作用被害救済制度が適応されない可能性があります。
デュタステリドZAとデュタステリドAV
現在、ザガーロ®もアボルブ®も、ジェネリック医薬品が認可されています。
ジェネリック医薬品は、成分名が名称となるため、ともに、『デュタステリド』になってしまい、区別がつきません。その区別をするために、先発品の頭文字をとって、デュタステリドZA（ザガーロの頭文字）とデュタステリドAV（アボルブの頭文字）となっています。
男性型脱毛症用はデュタステリドZAとなり自由診療（保険外診療）、前立腺肥大症用はデュタステリドAVとし保険診療の薬とし区別しています。
繰り返しになりますが、名称と適応疾患が異なりますが、当然、主成分も同じですが、容量も同じ薬剤です。デュタステリドAVを服用しても同様の発毛効果を得ることが可能です。逆に、デュタステリドZAを服薬しても抗前立腺肥大症効果を得ることが可能です。
同じ薬ですので、どちらを使用しても構わないと言えば構わないのですが、前立腺肥大症用であるデュタステリドAVを、男性型脱毛症に使用する場合は、適応外使用となります。やはり、万が一薬害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度が適応されません。
デュタステリドの添付文書情報
副作用
市販後に行われた観察期間1年の使用成績調査では、 4,320例中、副作用発は68 例で、副作用発現率は 1.57％（68/4,320 例）とされています。
重篤な副作用は報告されていません。
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AGA治療薬とは｜男性型脱毛症治療薬の選択
AGA治療薬について
AGA治療薬の選び方
発毛効果について
フィナステリドとデュタステリドの違い
フィナステリドとデュタステリドは、男性型脱毛症の中心的治療薬です。ともに、5α還元酵素阻害剤に分類され、これを阻害することで、テストステロンから、より強力な脱毛ホルモンであるジヒドロテストステロンDHTの産生を抑制します。特に頭皮においては、”2型”5α還元酵素が優位に発現しており、これを抑制することが肝要となります。
デュタステリドは、フィナステリドに比較し、”2型”5α還元酵素を3倍、”1型”5α還元酵素を100倍抑制します。デュタステリド0.5mgは、仮にフィナステリド”５mg”と比較しても、ジヒドロテストステロンの抑制率が高いです。つまり、デュタステリドの方が発毛効果が高いです。デュタステリド0.5mgは、フィナステリド1mgと比較した場合、発毛効果は1.6倍高いとされています。
* 注：フィナステリドは、AGA治療薬としては1mg/日になります。
参照：The importance of dual 5a-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: Results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride
J Am Acad Dermatol 2006;55:1014-23.
効果の減弱と治療の中断
ミノキシジルについて
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海外製ジェネリックAGA治療薬の問題点
- 世界中で承認されていない治療法を、十分な説明なく行われたら、どのように感じますか？
- 体調不良が生じた場合、その原因が未承認のAGA治療薬だったら、どうしますか？
- 後に生じた健康上の問題が、海外製の非正規AGA治療の影響が疑われると指摘されたら、いかがいたしますか？
- 全て説明を聞き、理解した上での治療であればまだしも、十分な説明もなく、不利益を被るとしたら、納得できますか？
- 重篤な薬害が生じた場合、公的な補償制度が受けられなかったらどうしますか？
十分な説明を受けていない
もし、上記の内容などの説明を受けていないなら、処方を受けた医療機関に確認をしてみて下さい。安価な海外製ジェネリックを扱う医療機関が増加しており、また、それらは、模造品あるいは偽造品の可能性もあります。
パッケージに『日本語記載が無い』場合は、国内正規品ではありません。海外製の場合、製薬メーカー名の表記がなければ、偽造薬か模造薬である可能性が高いです。日本は薬の輸入に関しては規制が甘く、医師が申請すれば、多くの医薬品を輸入することが出来ます。そのため、偽造薬大国と揶揄されています。
注：輸入確認証（旧薬監証明）は、輸入申請に対して発行されるもので、品質を証明していません。輸入確認証をもって、”厚生労働省認可の正規薬”と広告も場合もあります。
ご注意ください。
美容外科でのトラブルが激増中
しばしば、ニュースでも取り上げられますが、美容外科でのトラブルが増加しています。その原因の一つが、海外製の安価な模造・偽造医薬品の使用による薬害です。例えば、ヒアルロン酸注射やボトックス注射などのトラブルは、安価な海外製の模造・偽造医薬品が原因のことがあります。AGA治療薬でも、同様の事例が増加しています。
美容外科などで使用する海外製ジェネリックは、ほとんどの場合は、いわゆる真っ当な製薬会社の医薬品ではありません。正規に流通する薬剤は、厳格に管理されているため、一医療機関向けに輸出することは、まず、ありません。
このような薬剤の多くは、テロリストやマフィアなどの、いわゆる”反社”が資金を得るために製造市販している場合もあり、倫理的にも注意が必要です。もし、薬の副作用（薬害）が生じた場合、 医薬品副作用被害救済制度 も適用されません。
日本は他の先進国と異なり、医師による医薬品の輸入が規制されていません。それが偽造品であってもです。医師のモラルに任せられています。
海外製AGA治療薬の問題点
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ミノキシジル内服薬でAGA治療されている方へ
ミノキシジル内服薬の説明は受けていますか？
- 世界中どの国でもAGA治療薬として承認されていないことは説明されましたか？
- 日本皮膚科学会のガイドラインでは推奨度D（行うべきではない）となっているのはご存知ですか？
- ミノキシジル内服薬の製造国と製薬メーカーの説明はありましたか？
- 長期的な重大な副作用について説明はありましたか？
- 薬害が生じた場合『医薬品副作用被害救済制度』が適応されないことは説明されましたか？
- メリットもデメリットも全て説明を受け納得した上でのAGA治療ですか？
池袋スカイクリニックでは、ミノキシジル内服薬の取り扱いはございません。その理由は、長期の安全性が見込めないからです。副作用の懸念から、世界中のどこの国も、AGA治療薬として内服薬は認可しておりません。承認されているのはミノキシジル外用薬のみです。
もし、上記リストが当てはまる場合は、処方を受けた医療機関に、ご確認ください。説明受け、皆様の理解を得た上での処方に関しては、何も言うことがありません。しかし、説明を聞いていないのなら、話は別になります。
AGA治療だけではありませんが、医療行為にはインフォームドコンセントが必要です。医療法第1条の4第2項では、『医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療の担い手は、医療を提供するに当たり、適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めなければならない』
とも記載されています。詳細な説明無く”ミノキシジルの内服”を薦めら得た場合は、即決するのでは無く、立ち止まって、良く考えた上で決定してください。
ミノキシジル内服薬の重大な副作用
- ミノキシジルの内服を行った患者のうち、およそ20％に心臓肥大が生じる。
- 交感神経を刺激し心拍数と心拍出量が増加し、心臓を疲弊させます。将来の心臓病に繋がります。
- 反射的にレニン活性を増加させ、むくみ（体液貯留）が生じる
このような潜在的なリスクに対応するため、ミノキシジルの内服をどうしても行わないといけない場合は、心拍数をコントロールする薬剤（β受容体遮断薬など）と、むくみを取る利尿薬を併用することが必要とされています。
ミノキシジルの内服は、循環器系に負担を強いる薬剤です。いずれの副作用も、将来の心臓疾患につながる可能性があります。仮に、1〜２年で副作用が生じなくとも、長期に使用することで、大きな問題に変化する可能性があります。
ミノキシジルの一般的な短期的な副作用で、最も頻度の高いものは、体毛の増加です。その他には、低血圧、頻脈、心のう液貯留、四肢浮腫、心室性期外収縮、心電図変化（頻脈、T波の変化）などが指摘されています。
日本皮膚科学会AGA治療ガイドラインでは、”推奨度D（行うべきではない）”となっています。
参照：
Minoxidil: a review of its pharmacological properties and therapeutic use
Drugs.1981 Oct;22(4):257-78.
低用量ミノキシジルなら副作用は問題ない？
ミノキシジル1mgを内服すると、心拍数が、約5％上昇するとする報告があります。しばしば、頻脈発作は無かったとする研究報告がありますが、自覚できるような頻脈発作は、当然、生じてはならない副作用です。ここで問題にしているのは、”平均した心拍数の増加”です。
内科医や循環器専門医は、心拍数の増加を来す薬剤を嫌います。その理由は、『心拍数の増加＝心臓の疲弊につながる』からです。心不全診療において、心拍数のコントロールは、最重要課題です。心臓をゆっくり動かし、エネルギー消費を抑えることが予後改善につながります。同様に、高血圧治療においても、脈拍を増加させる降圧薬は、長期予後を悪化させる懸念から、使用が避けられています。ミノキシジルの内服薬が、これに当たります。
一般的に、1日あたり10万回の心拍数があるとされます。5％で5,000回です。365日で1,825,000回、5年で9,125,000回になります。この心拍数の増加が、将来の心疾患の可能性を高めるほか、生命予後を短縮させる可能性があります。
ミノキシジル内服薬は全て未認可医薬品｜模造品や偽造品のこともある
ネットクリニックや、美容外科、インターネット通販で、AGA治療薬として処方または市販されているミノキシジル内服薬、俗に言う”ミノタブ”は、全て、海外および日本国内でAGA治療薬として認可されているものではありません。ミノキシジル内服薬は、本邦未承認ですので、厚生労働省が認可したものは、存在しません。ほぼ全てが、海外製の、しかもコストを優先したジェネリック医薬品となります。
『そもそも、全世界で承認されていないAGA治療薬としてのミノキシジル内服薬を、何処の誰が製造するのでしょうか？』
日本は、規制が緩いため、インドや中国で製造された偽造医薬品であっても、合法的に輸入することができます。正規品に見せかけた模造品・偽造品である場合もあります。医師であっても区別することが出来無い場合もあります。輸入ブローカーを信じるしか無いのですが、どうにも信用できないケースも多々あります。それを分かっていて海外製医薬品を処方する医療機関もあります。逆に、まとまった量の正規医薬品を輸入するには、厚生労働省の製造承認など認可が必要なため、難しいかもしれません。
海外製医薬品の見分け方は、多くの場合、比較的簡単です。
海外製ミノキシジルは医薬品副作用被害救済制度の適応外
医師個人が自分の所属する医療機関で処方するために個人輸入したミノキシジルは、もし、薬害が生じた場合であっても、医薬品副作用被害救済制度が適応されません。
処方にあたり、問診票や処方承諾書の片隅に、”注意書き”があるかもしれません。このような場合は、処方にあたり、内容を理解したことになり、処方を受けた医療機関に責任を問うことができません。
きちんと説明を受け、インフォームドコンセント（説明と同意）が得られているならばまだしも、海外製医薬品は非正規品であること、医薬品副作用被害救済制度が適応されないことを、説明されていないケースも多数見受けます。
全世界でAGA治療薬として認可されていないミノキシジル内服薬になるため、どのような製薬会社が製造しているか、不安を覚える方もいると思います。実際に、このような経緯で製造された薬剤は、品質の問題を抱えることが多く、表記通りの成分量が含まれていないために、発毛効果がなかったり、不純物などのために薬害が生じるリスクが高くなります。
安心安全のために、正規の医薬品でAGA治療を行なって下さい。
偽造品・模造品ミノキシジル内服薬の見分け方
輸入された海外製ミノキシジルの諸問題について
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