バルデナフィルの下部尿路症状LUTSに対する効果｜池袋スカイクリニック

前立腺肥大症および下部尿路症状（LUTS)において、タダラフィルとバルデナフィルの直接比較した研究報告はございません。 しかし、各々の研究報告を間接的に比較することは可能です。

タダラフィル5mgの方が圧倒的に医学的根拠エビデンスが多いものの、前立腺肥大症による下部尿路症状に対する症状改善効果は、タダラフィル5mg/日とバルデナフィル10mg×2回/日で大きな差は無さそうです。

バルデナフィル10mgを1日2回投与した場合、下部尿路症状（LUTS）に対してタダラフィル5mg/日と同程度の症状改善が得られる可能性があります。 しかし、タダラフィルにおいても、バルデナフィル同様に、最大尿流率（Qmax）と残尿量の改善は、認められていません。

「タダラフィルを毎日服用すると前立腺肥大症が治るの？前立腺肥大症になりにくくなるの？」といったご質問を受けることがございますが、「前立腺肥大症の症状が改善するが、前立腺肥大症そのもの改善したり予防できるものではない」が正しい答えになります。 その理由は、PDE5阻害薬（ED治療薬）が前立腺肥大症そのものを改善し、物理的な尿道閉塞を取り除く薬ではないからです。 つまり、前立腺肥大症を根本的に改善することはありません。 タダラフィルとバルデナフィルは「尿の通り道を大きく広げる作用」というより、「膀胱・前立腺・尿道の緊張、血流、知覚を調整して症状を軽くする作用」を有すると捉えられます。

何をお伝えしたいかと申しますと、「尿のキレ」などの下部尿路症状を改善するのはタダラフィルに限ったことではなく、バルデナフィルも、同じ様に改善する可能性があるということです。 ネット広告などでは、さもタダラフィルに限った効能と宣伝するものもありますが、それは間違いです。バルデナフィルには、適応症は無いものの、研究報告や理論的にも、下部尿路症状を改善すると考えられます（前立腺肥大症そのものを改善する効果はありません）。

では、シルデナフィルには、このような作用は無いの？と疑問を抱く方もいらっしゃると思います。シルデナフィルにも、前立腺肥大症による下部尿路症状を改善するとする研究報告はあります。

つまり、同じPDE5阻害剤に属するED治療薬なわけですので、同様の効果を持っていても不思議ではありません。

タダラフィルは、適応症として「前立腺肥大症に伴う排尿障害」が承認されています。 しかし、バルデナフィルには適応がありません。 これは、先に示したように、バルデナフィルが前立腺肥大症や下部尿路症状に効果がないという事ではなく、別の理由が推測されます。 タダラフィルの場合は2.5mg錠または5mg錠を1日1回服用すればよいのに対し、バルデナフィルは10mg錠を1日2回服用する必要です。服薬の手間が増えることは、薬剤としての競争力を考えた場合、マイナスになります。

あくまで推測ですが、製薬メーカーは、競争力が足りないと判断したのかもしれません。あるいは、ED治療薬に転用されることを恐れていたのかもしれません。

まず、至極当然ですがED治療薬は、「どれだけ勃起能力を改善できるのか」で選択して下さい。アンチエイジング効果は、未だはっきりしないところも多く、ほとんどの場合は、実感できるほどの効果はありません。 前立腺に対する効果に関しても、副次的な効果と捉えた方が良いかもしれません。

肝心の勃起改善効果ですが、デイリータダラフィルについては、やや弱めと感じる方もおり、性行為当日はタダラフィル20mgを服用する方もいらっしゃいます。

以下に各ED治療薬の強度の一覧を示します。

ご参考にして下さい。

A randomised, placebo-controlled study to assess the efficacy of twice-daily vardenafil in the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia

Eur Urol. 2008 Jun;53(6):1236-44.

doi: 10.1016/j.eururo.2008.01.075

A randomized, placebo-controlled study to assess safety and efficacy of vardenafil 10 mg and tamsulosin 0.4 mg vs. tamsulosin 0.4 mg alone in the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia

J Sex Med. 2012 Jun;9(6):1624-33.

doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02718.x

The efficacy of vardenafil and tamsulosin in treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: A randomised clinical trial

Journal of Clinical Urology, Volume 18, Issue 5, Pages: 355 – 365

doi:10.1177/20514158241227097

European Association of Urology（EAU）

guideline：Non-neurogenic Male LUTS

5. DISEASE MANAGEMENT