高血圧治療中患者におけるタダラフィルの安全性｜池袋スカイクリニック

心臓疾患は、血管の病気であり、その主な危険因子は、糖尿病や高血圧、脂質異常症、喫煙やメタボリック症候群などが挙げられます。

EDは、様々な原因で生じますが、陰茎の血管の病気という側面も持ち合わせています。

心疾患の存在や、その危険因子を有す場合は、すでにEDを合併していたり、将来のED発症リスクが高いことが知られています。 例えば、高血圧患者では、およそ7割にEDが合併しているとする報告もあります。

そのため、高血圧治療とED治療を、同時に行うケースが生じます。つまり、降圧薬とED治療薬の併用することになります。

多くの患者様が誤解されておりますが、タダラフィルによって血圧が上昇することは、ほとんどございません。

添付文書上においても、副作用として高血圧の記載はございません。

シルデナフィル、バルデナフィルでは、添付文書上、副作用として高血圧が記載されておりますが、薬理作用としては、血圧は低下すると考えられます。

ED治療薬は、血管拡張作用を有し、血管拡張から末梢血管抵抗の低下をきたし血圧を低下させます。

性行為は、性的興奮を伴うため、それにより血圧が上昇する可能性がございますが、基本的には、現在市販されているED治療薬は、血圧は低下する方向に働きます。 オーガズム時は、心拍数や血圧が上昇することが知られています。これも、ED治療薬の使用に関係のない、生理的な反応です。

72件のフェーズ2〜4の臨床試験で、EDあるいは前立腺肥大症においてタダラフィルを必要時頓服、あるいは、定期服用例において、降圧薬の使用による低血圧関連副作用と重大な心血管イベントを評価しています。

対象者は全試験で22,825人、プラセボ対照試験に限ると15,030人となっています。

この解析では、タダラフィル服用群とプラセボ群（タダラフィルを服用していない群）と比較した場合、心筋梗塞や脳血管イベントなどの主要心血管イベント発生率に差は認めていません。

さらに、1種以上の降圧薬を服用している場合の低血圧関連副作用の発現に差は認められていません。

低血圧関連副作用は、降圧薬を服用しておらず、かつ、ED治療薬としてタダラフィルを頓服した群では、発生率は数％ではありますが、有意に増加したとしています。 副作用の内容は、めまいや起立性のめまい、軽度の低血圧などで、重篤な失神、ショック、重度の低血圧は生じていません。

タダラフィルの血圧低下幅は、平均でおおよそ1〜3mmHg 程度だったとしています。これによって、何らかの影響が生じるとは考えにくく、臨床的な意義は、ほぼ無視できると考察されています。

ちなみにですが、本解析では、血圧の具体的な測定値の記載がありません。記載されているのは、降圧薬の服薬数のみです。 降圧薬を服用していない群が、正常血圧だったとの記載は無く、また、高血圧無治療であったとの記載もありません。

タダラフィルの添付文書を見ると、 『低血圧（血圧＜90/50mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧＞170/100mmHg）のある患者』 は、使用禁忌となっています。

これは、タダラフィルの血圧低下作用を懸念したものです。 低血圧患者では、より低血圧になり、副作用が生じやすくなることを危惧しています。

コントロール不良の高血圧例では、タダラフィルの血圧低下幅が大きくなることが知られています。 血圧の値が高ければ高いほど、血圧低下幅が大きくなります。つまり、高血圧コントロール不良例では、血圧低下による副作用が危惧されています。

高血圧例であっても、しっかり治療され、コントロールされた例であれば、問題なく、タダラフィルの使用が可能です。

このことは、シルデナフィルやバルデナフィルにおいても、基本的には共通の考え方になります。

タダラフィルと、本邦で使用可能な降圧薬は、一部の例外を除いて、ほぼ全て、併用可能です。

一部の例外は、ハイパジール（ニプラジロール）です。 この薬剤は、一酸化窒素（NO）を含むため、硝酸薬（ニトログリセリン系薬剤）でもあります。 降圧薬としての使用頻度の高い薬剤ではありませんが、注意が必要です。（注：ニプラジロールは緑内障の点眼薬でもあります。点眼薬に付きましては、ED治療薬との併用は問題ありません）

降圧薬の併用については、ご本人で判断せず、専門医師に尋ねていただくのが無難です。

時々、ED治療薬と降圧薬を併用できないと思いこんでしまい、ED治療薬を継続したいがあまり、高血圧治療を受けない方がいらっしゃいます。

池袋スカイクリニックとしては、『高血圧の治療を行った上でED治療を行う』ことを、推奨しております。

先にも記載いたしましたが、降圧薬とタダラフィル含めED治療薬は、安全に併用可能です（例外を除く）。

逆に、高血圧を無治療で放置している場合のほうが、副作用が生じやすくなる場合もあります。

また、高血圧は、EDの原因となるため、やはり、治療していただくのが良いと考えます。

Analysis of integrated clinical safety data of tadalafil in patients receiving concomitant antihypertensive medications

J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Jan 1;24(2):167–178.

doi: 10.1111/jch.14435